Shapeways和EOS两大3D打印巨头合作进军矫形器和假肢市场【新闻&资讯】

2019年3月29日，美国3D打印平台Shapeways与德国工业3D打印专家EOS达成合作，为设计师和企业提供并提供矫形器和假体。 为了扩大其在O＆P的市场，Shapeways现在向其客户提供PA11，这是一种来自蓖麻油的生物降解尼龙材料。医疗市场需要经济实惠的材料来制造牙箍和假肢等部件。PA11的推出将为Shapeways与医疗从业者合作打开大门，将3D打印技术应用于定制医疗。

SLSPA11材料来源于蓖麻油，以其弹性和抗冲击尼龙特性而闻名。PA11具有更高的强度和柔韧性，是一种抗冲击和延展性材料，具有高断裂伸长率。PA11适用于活动、可穿戴物品和按扣，适合零件和铰链，非常适用于高冲击力的定制零件，如假肢，牙套，鞋垫和其他外部医疗需求。PA11将以天然白色涂层提供，也可以染成任何所需的颜色。

这种合作伙伴关系并不是两家3D打印巨头的第一次合作。EOS是2007年推出时与Shapeways合作的首批AM品牌之一，并在其工厂内安装了数十台EOS AM机器。

Shapeways首席执行官Greg Kress表示，“扩大我们对医疗行业的影响力，以提供改变生活的增强功能，这是我们在第一次敞开大门时所能想到的。” “我们期待与医疗行业合作，创造假肢等产品，让人们的生活更美好。”

无论是矫形器还是假肢，都属于康复医疗器械。目前来看，3D打印技术在矫形器、假肢、助听器、个人移动辅助器具等多个康复辅助器具细分领域都有所发展。

康复辅助器具是改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品。康复辅助器具产业是包括产品制造、配置服务、研发设计等业态门类的新兴产业。老年人以及伤残人士是康复辅助器具的使用人群，国务院在《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》中指出，我国是世界上康复辅助器具需求人数最多、市场潜力最大的国家。近年来，我国康复辅助器具产业规模持续扩大，产品种类日益丰富，供给能力不断增强，服务质量稳步提升，但仍存在产业体系不健全、自主创新能力不够强、市场秩序不规范等问题。

医疗康复辅助器具7000亿大市场，3D打印占几成？

为加快康复辅助器具产业发展，“意见” 对如何加快康复辅助器具产业发展提出了具体要求和任务。在主要任务中，“意见”强调了进行康复辅助器具领域创新的重要性，并提出了促进制造体系升级的任务。任务包括了加快增材制造技术在康复辅助器具领域的应用。到2020 年，康复辅助器具产业自主创新能力明显增强，创新成果向现实生产力高效转化，创新人才队伍发展壮大，创新驱动形成产业发展优势。产业规模突破7000 亿元，布局合理、门类齐备、产品丰富的产业格局基本形成，涌现一批知名自主品牌和优势产业集群，中高端市场占有率显著提高。产业发展环境更加优化，产业政策体系更加完善，市场监管机制更加健全，产品质量和服务水平明显改善，统一开放、竞争有序的市场环境基本形成。

由于康复辅助器械大都是个性化定制，与3D打印有许多结合点，在促进康复辅助器具设计创新、提高定制化水平等方面起到了重要作用。

3D打印对康复辅助器具行业的意义可以从两个层面来看。一个是产品层面，3D打印技术在促进康复辅助器具设计创新、提供定制化水平方面起到了重要作用，如实现功能集成化、轻量化。另一个意义是产业层面，作为一种数字化制造技术，3D打印技术将促进部分康复器具的数字化制造转型升级，改变传统以手工制作的方式，提升康复服务的质量。

3D打印技术在辅具制作上需要解决的问题

目前，3D打印技术在辅具制作中有两种应用方式，一是用激光扫描设备对人体特定部位扫描采集数据，经专业人士对数据进行处理形成三维模型数据，此数据经过数控人员的操作编出数控加工程序，将程序输入到数控加工设备中，加工设备根据电脑程序加工出与数据模型一模一样的产品，最后再进行修整。二是利用磁共振技术和CT扫描采集完整的骨骼数据，然后在计算机上构建出残疾人骨骼的3D图像，通过3D打印设备打印出完整的与残疾人相同的材料模型。根据模型残缺的情况，设计制造出假体模拟安装和修整，模拟安装完成后，再使用相关材料打印出真正的植入假体。

现在市面上的3D 打印机是将塑料加热，然后通过喷嘴喷出设计模型。这一过程会产生有害的废气和毒气影响人体及环境。

其次，由于康复辅具是患者长期佩戴的，所以就要求生产出来的辅具尽可能轻便。原材料要求耐湿、轻便柔软等属性，以保证患者的佩戴舒适。同时材料应具有良好的生物性能和足够的力学强度，所以要求材料必须能够液化、丝化、粉末化，经打印后可以重新结合。对于金属粉末而言，材料的粒度分布、流动性、氧含量、松装密度等性能的要求会更高。目前，金属粉末原料包括高温合金和钛合金，这种高规格的原材料只能依靠进口解决，周期长、价格高。

除了机器和材料上需要解决的问题外，3D打印行业标准的欠缺是国内外共同面临的问题。3D打印所需要的材料与传统不同，所以现有的行业标准并不适用，需要研究并制定相应的行业标准。另外，传统的监管模式能否适应这种高效的3D打印技术，也是需要进行验证的。

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